睾酮是最重要的男性性激素，负责生殖器官的发育、胡须生长、肌肉发展以及一般男性特征。血清或血浆水平的测量是莱迪细胞功能的一个指标，高或低的值与低促性腺或高促性腺功能减退症有很好的相关性。在女性中，肾上腺和卵巢会产生少量的睾酮。女性体内睾酮水平高表明雄激素产生过多，这种情况见于进行性多毛症和男性化、库欣综合征以及正常类固醇生物合成所需的一种或多种特定酶的缺乏。用于通过酶联免疫吸附试验（ELISA）定量测定人血清中的睾酮。仅供专业实验室使用。仅用于体外诊断。旨在手动使用，但可能适用于开放式自动分析仪。用户负责使用任何自动分析仪验证此套件的性能。

作为ALPCO在中国的区域总代理，艾美捷科技强烈推荐ALPCO销售产品总睾酮(血清)EIA, IVD使用。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

程序注意事项和警告

1. 本试剂盒仅供受过培训的实验室人员使用（仅限专业使用）。仅供体外实验室使用。

2. 处理试剂盒试剂时，应遵循良好的实验室操作规范。这包括：

- 不要用口吸管。

- 不要在处理样本或试剂盒试剂的区域吸烟、饮食或饮水。

- 处理样本和试剂盒试剂时，穿戴f护服和一次性手套。

- 测试后c底洗手。

- 避免接触眼睛；使用安全眼镜；如果不慎接触眼睛，请立即用大量清水冲洗并联系医生。

3. 用户应充分理解本协议，以成功使用本试剂盒。

4. 不要使用超过标签上标明的有效期的试剂盒。

5. 如果试剂盒试剂明显损坏，请勿使用试剂盒。

6. 不要在测试中混合不同批号的试剂盒组分，并且不要使用任何超过标签上打印的有效期的组分。

7. 所有试剂盒试剂和样本在使用前应置于室温下，并轻轻但c底地混合。避免反复冷冻和解冻试剂和样本。

8. 当z定使用水进行稀释或重组时，请使用去离子水或蒸馏水。

9. 使用后，每个试剂盒组分必须立即放回标签上推荐的存储温度。

10. 每次运行都必须建立校准曲线。

11. 建议所有客户准备自己的控制材料或血清池，这些应在每次运行中包含高和低水平，以评估结果的可靠性。

12. 如果控制的测定值没有反映既定范围，可能表明程序技术不当、吸管不、洗涤不c底以及试剂储存不当。

13. 分装底物和终止溶液时，不要使用这些液体会与任何金属部件接触的吸管。

14. 底物溶液（TMB）对光敏感，如果储存得当，应保持无色。如果出现蓝色，则不应使用，这可能表明不稳定性或污染。

15. 不要使用严重溶血、严重脂血、黄疸或储存不当的血清。

16. 含有氮化钠或硫柳汞的样本与本试剂盒不兼容，可能导致虚假结果。

17. 如果样本值超过试剂盒的测量范围，可能会报告为>16.7 ng/mL。如果需要进一步稀释和重新测试，只能使用校准器A来稀释血清样本。使用任何其他试剂可能导致虚假结果。

18. 避免试剂的微生物污染。

19. 为了防止试剂污染，分装每种试剂、样本、标准和控制时，请使用新的一次性吸管尖。

20. 为了防止试剂污染，不要将试剂倒回原容器。

21. 试剂盒试剂必须被视为危险废物，并根据规定进行处理。

22. 使用试剂盒的消耗品，如果可能具有生物危害性（例如，吸管尖、含有人类材料的瓶子或容器），必须按照生物安全实践进行处理，以最小化感染风险，并根据当地和/或有关生物危害废物的规定进行处理。

23. 本试剂盒的终止溶液组分中含有1M硫酸。不要将酸与含有氮化钠或次氯酸钠的废物材料混合。

24. 在操作生物危害或生物污染的溶液时，强烈建议使用安全眼镜和一次性塑料。

25. 需要对与测试一起使用的设备进行适当校准，例如吸管和吸光度微孔板阅读器。

26. 如果测定程序需要微孔板摇动器，则所需摇动器的类型和速度在“需要但未提供的试剂和设备"部分中说明。使用的摇动器类型和速度都会影响光密度和测试结果。如果使用不同类型的摇动器和/或速度，用户负责验证试剂盒的性能。

27. 不要重复使用微孔板孔，它们仅供一次性使用。

28. 为了避免在潮湿环境中微孔板孔内的凝结，直到微孔板达到室温后再打开包含微孔板的袋子。

29. 读取微孔板时，孔中的气泡会影响光密度（OD）。在执行读取步骤之前，仔细移除任何气泡。

典型校准器曲线

仅示例曲线。请勿用于计算结果。

文献参考：

1. Oka K, et al. Changes in the Concentration of Testosterone in Serum During the Menstral Cycle,as Determined by Liquid Chromatography. Clin Chem. 1988; 34(3):557–60.

2. Déchaud H, et al. Radioimmunoassay of Testosterone Not Bound to Sex-Steroid-BindingProtein in Plasma. Clin Chem. 1989; 35(8):1609–14.

3. Marcus GJ, Durnford R. A Simple Enzyme-Linked Immunosorbent Assay for Testosterone.Steroids. 1985; 46(6):975–86.

4. Singer F, et al. Subnormal Serum Testosterone Levels in Male Internal Medicine Residents.Steroids. 1992; 57(2):86–9.

5. Sheldon PE, Coppenger CJ. A Rapid Radioimmunoassay for Serum Testosterone. Steroids.1977; 30(2):149–57.

ALPCO产品种类多样，可测样品来源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、猪、羊、狗、猴等，涉及神经生物学、骨代谢、心血管疾病和氧化应激、细胞因子与信号转导、糖尿病和肥胖症、内分泌学、甲状腺功能、肠胃病学、免疫学、生殖激素、抗体和抗原、分子诊断等多个研究领域，尤以糖尿病和肥胖症研究领域见长。

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