a.产品介绍

1. 产品概述：该试剂盒是基于多重荧光探针的 RT-qPCR 检测系统，仅用于科研，未经公共卫生机构测试和验证。可在单管内实现三重检测，同时检测 SARS-CoV-2 的两个独立基因以及一个针对人 RNase P（RNP）基因的内对照，以此评估样本质量。

2. 检测原理：采用 Taqman 荧光探针技术，基于报告基团 - 淬灭基团机制。探针完整时，荧光被淬灭无法检测到；在模板扩增过程中，Taq DNA 聚合酶的 5'-3' 外切酶活性降解探针，使荧光报告基团和淬灭基团分离，从而产生荧光信号。通过监测荧光信号积累，可实时监控整个 PCR 过程。

3. 产品组成

• 检测缓冲液：900μl×2 管，包含缓冲液、dNTPs、引物、探针。

• 酶混合液：400μl×1 管，含有 RNase 抑制剂、UNG、逆转录酶、Taq DNA 聚合酶 。

• 阳性对照：250μl×1 管，为含靶基因的 RNA 假病毒。

• 阴性对照：250μl×1 管，是 DEPC 处理水。

4. 技术参数

• 检测基因：SARS-CoV-2 的 orf1ab 基因和 N 基因，以及人 RNase P 基因作为内对照。

• 仪器要求：需配备具有 FAM、Texas Red/ROX 和 HEX/VIC 通道的实时 PCR 仪器，如 ABI 7500、ABI Q3、ABI Q6、Roche LightCycler 480、Bio-Rad CFX96 等。

• 检测类型：定性检测。

5. 样本要求：适合的样本类型包括上呼吸道样本（如鼻拭子、鼻咽拭子 / 抽吸物 / 冲洗液、痰液）和下呼吸道样本（如呼吸抽吸物、支气管冲洗液、支气管肺泡灌洗液、肺活检标本）。样本采集后应在当天检测，若不能及时检测，需按要求储存。如 2 - 8°C 可保存不超过 24 小时；低于 -20°C 保存不超过 10 天；长期保存需低于 -70°C，且避免反复冻融，运输时需使用密封泡沫箱加干冰。

6. 操作流程：先在标本制备区按照病毒 RNA 提取试剂盒要求提取样本，同时设置阳性和阴性对照，提取的 RNA 若不立即使用需低于 -70°C 保存；在 PCR 试剂制备区，将所需试剂解冻、混匀、短暂离心后，按比例配制反应混合液并分装；在标本制备区向含反应混合液的 PCR 反应管中加入提取的阴性对照产物、阳性对照产物和样本 RNA，低速离心后转移到检测区；最后在检测区将反应管放入 PCR 仪器，设置并运行包括逆转录、预变性、PCR 循环的程序，同时设置检测荧光参数。

7. 储存条件：所有试剂应避光储存于 -30°C 至 -15°C，在推荐条件下保存，试剂有效期为 6 个月。试剂盒开封后或运输（4 天内用冰袋）、经历 10 次冻融循环，有效期不变。

b.公司介绍

Assay Genie是一家来自爱尔兰的生物科研试剂供应商，可提供超过180000种产品，产品种类丰富。公司主要有三条产品线：ELISA Genie，Assay Genie，Antibody Genie 。旗下涵盖了15种种属的高品质的ELISA试剂盒及多种抗体，可检测的指标种类丰富，覆盖免疫、代谢和分子等多种研究领域，是科学研究中便捷的小助手。