为什么要检测药物水平和ADAs?
1.生物治疗药的免疫性会影响产品的药效和安全性。尤其是耐药抗体（ADA）通过影响药物到达预期靶向的能力来影响药物暴露，改变药物动力学，引起潜在严重的副作用 ；
2.使用生物制药患者的临床效果，免疫易变，从无效到对患者健康产生严重的副作用（诸如过敏性反应，细胞因子释放综合征，内源性蛋白介导关键功能交叉中和反应）；
3.耐药抗体应答会造成治疗药物无效或者增加不良反应风险（输液反应，过敏反应免疫复合物介导的疾病；
为了确认这些可能性，管理机构要求评估生物制药的免疫原性，以及要求对有关诱导临床结果的特点进行检测，这一要求是生物制药获得批准过程的一部分。
艾美捷游离维多珠单抗ADA水平检测试剂盒检测意义：
如果患者体内产生药物抗体(ADA)，则使用抗体药的疗法会导致无用的免疫反应。这可能导致过敏反应，导致疗效降低以及治疗失败。对ADA水平的监测有利于早期干预（例如，增加药物剂量或频率，增加给药免疫抑制药物，切换另一种药物），从而实现有效治疗，降低副作用。
艾美捷游离维多珠单抗ADA水平检测试剂盒检测：
游离ADA是指那些不与抗体药物结合的ADA。我们只有在药物水平低或检测不到时才能确定游离抗体。游离ADA的存在意味着患者的免疫反应产生的ADA分子比血液循环中的药物分子更多。
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