在补体相关疾病的药物研发领域，精准评估替代途径（Alternative Pathway, AP）的激活状态是验证补体靶向疗法的核心环节。Svar Bioscience 依托 20 年补体生物学研究积淀，推出补体替代途径检测试剂盒（货号 COMPLAP330RUO），通过专利的双抗体夹心法实现对 AP 关键分子 C3b/C3c 的定量，为新型补体抑制剂（如 C3 靶向抗体、Factor B 抑制剂）的药效评价提供标准化解决方案。艾美捷科技作为中国区代理，现备有 50 人份 / 100 人份规格现货，助力科研与药企客户抢占研发先机。
一、直击行业痛点：从机制研究到药效评价的全流程覆盖
补体替代途径的异常激活与 30 + 种疾病密切相关，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、新冠病毒相关血栓等。传统检测方法存在三大瓶颈：❌ 非特异性交叉反应：ELISA 试剂盒普遍受经典途径（CP）/ 凝集素途径（LP）成分干扰❌ 低丰度分子漏检：难以捕捉动态变化的 C3 转化酶中间体❌ 药效评估滞后：需依赖临床终点判断，无法实时监测药物靶向效率
COMPLAP330RUO 通过双重特异性抗体对（捕获抗体靶向 C3bα 链，检测抗体识别 C3c 保守表位），特异性富集替代途径激活产生的 C3 裂解产物，排除 CP/LP 途径的干扰，检测下限低至 12.5 ng/mL，较传统方法灵敏度提升 3 倍，实现对药物干预下补体级联反应的动态追踪。
二、三大核心技术优势，定义精准检测新标准
1. 通路特异性识别，消除交叉反应
试剂盒采用的单克隆抗体库源自噬菌体展示技术筛选，对替代途径关键分子（C3b、iC3b、C3c）的结合亲和力（KD=2.3×10⁻¹⁰ M）较经典途径成分（C1q、MBL）高 100 倍以上。经人血清交叉反应验证，与 CP/LP 途径激活产物的交叉反应率＜0.1%，确保检测信号完全源自替代途径激活。
2. 全样本类型兼容，覆盖基础与转化研究
支持血清、血浆、细胞培养上清及组织裂解液等样本类型，单孔仅需 25μL 样本即可完成检测。特别优化的样本预处理缓冲液可有效去除类风湿因子（RF）、异嗜性抗体等干扰物质，在自身免疫病患者样本中的实测回收率达 98±2%，为临床前药代动力学（PK）与药效学（PD）研究提供可靠数据。
3. 数字化结果输出，无缝对接高通量分析
配套的数据分析软件内置补体激活动力学模型，可自动计算药物干预后的 AP 抑制率（% Inhibition），并生成符合 FDA 生物分析方法验证（BAV）要求的原始数据报告。经与流式细胞术（FCM）、质谱（MS）等方法的一致性验证，相关系数 R²=0.987，满足 GLP 实验室的合规性要求。
三、多元应用场景，加速新药研发进程
▶ 靶向药物筛选
・评估 C3 抑制剂（如 pegcetacoplan）对替代途径的抑制效力（IC50 测定）・监测 Factor D 抑制剂（如 danicopan）对 C3 转化酶组装的阻断效果
▶ 生物标志物发现
・鉴定 AMD 患者房水 / 血清中 C3c 水平与疾病进展的相关性・解析新冠重症患者补体风暴中替代途径的激活特征
▶ 临床前安全性评价
・检测基因治疗载体（如 AAV）引发的补体激活风险・评估双特异性抗体药物对补体系统的脱靶效应
四、权威验证数据，助力高水平成果发表
该试剂盒已被《Nature Reviews Rheumatology》《Journal of Immunology》等期刊引用，助力发表补体靶向药物相关研究论文超 200 篇，其检测数据多次作为关键证据纳入 FDA 新药申报（IND）材料。
